संपत्ति प्रोफ़ाइल

dexmethylphenidate HCl · Cingulate (CING)

संकेत: अटेंशन डेफिसिट हाइपरएक्टिविटी डिसऑर्डर (ADHD)
अन्य नाम: CTx-1301

कंपनी

Cingulate Inc एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो अपने दवा वितरण प्लेटफॉर्म तकनीक का उपयोग करके उत्पादों के विकास पर केंद्रित है, जो मल्टी-डोज़ थेरेपी की दिन में एक बार की गोलियों के निर्माण और उत्पादन को सक्षम बनाती है, जिसमें प्रारंभिक ध्यान अटे…

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कैलेंडर पर

मई 2026

31 मई 2026

153 दिन पहले

CINGCingulate

सिंगुलेट: FDA ने CTx-1301 NDA स्वीकार किया; PDUFA 31 मई 2026 निर्धारित

FDA फ़ैसला (PDUFA)पूर्ण प्रतिक्रिया पत्रSEC 8-K

फ़र॰ 2027

~ फ़र॰ 2027

CINGCingulate

dexmethylphenidate HCl: फेज़ 3 ट्रायल NCT05924594 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.govकेवल महीना

समयरेखा

नवीनतम पहले।

2 जून 2026

12:10 pm

CINGCingulate

सिंगुलेट को CTx-1301 NDA के लिए CRL प्राप्त; केवल CMC मुद्दे

पूर्ण प्रतिक्रिया पत्रSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें1 अपडेट

14 मई 2026

12:10 pm

CINGCingulate

Cingulate: CTx-1301 NDA की PDUFA तिथि 31 मई 2026 निर्धारित

PDUFA तारीख़ तयSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

18 मार्च 2026

12:10 pm

CINGCingulate

सिंगुलेट: FDA ने CTx-1301 ADHD NDA के लिए 31 मई, 2026 को PDUFA निर्धारित किया

PDUFA तारीख़ तयSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

13 नव॰ 2025

01:15 pm

CINGCingulate

सिंगुलेट: FDA ने CTx-1301 NDA स्वीकार की; PDUFA 31 मई 2026 निर्धारित

आवेदन स्वीकृतSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

10 नव॰ 2025

01:17 pm

CINGCingulate

सिंगुलेट: FDA ने CTx-1301 ADHD NDA के लिए 31 मई 2026 PDUFA निर्धारित किया

PDUFA तारीख़ तयSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

14 अक्टू॰ 2025

12:15 pm

CINGCingulate

सिंगुलेट: FDA ने CTx-1301 NDA स्वीकार की, 31 मई 2026 PDUFA निर्धारित

आवेदन स्वीकृतSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

14 सित॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअनुकूल

29 में से 29 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालचिंताजनक

सिंगुलेट को CTx-1301 NDA के लिए CRL प्राप्त; केवल CMC मुद्दे

पंजीकृत ट्रायल

रजिस्ट्री ID	चरण	स्थिति	प्राथमिक समाप्ति	भर्ती	केंद्र
NCT04138498	चरण 1/2	पूर्ण	6 मार्च 2020	45	1 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05924594	चरण 3	स्थगित	1 फ़र॰ 2027	45	3 में से 3 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05631626	चरण 3	पूर्ण	13 जून 2023	26	1 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05286762	चरण 3	पूर्ण	29 फ़र॰ 2024	103	24 में से 24 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में