प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
महत्वपूर्णआवेदन जमा
क्लीन ALS बायोमार्कर विश्लेषण को त्वरित अनुमोदन के लिए NDA में शामिल करेगा
8-K में खुलासा किया गया है कि क्लीन CNM-Au8 के ALS के लिए अपनी NDA प्रस्तुति में नए बायोमार्कर विश्लेषण शामिल करेगा, जो स्पष्ट रूप से त्वरित-अनुमोदन मार्ग का समर्थन करता है। कोई PDUFA तिथि, सलाहकार-समिति तिथि, या टॉपलाइन रीडआउट नहीं बताया गया है; फाइलिंग ही माइलस्टोन है।
मुख्य तथ्य
स्रोत का अंश
clnn20260806_8k.htm false 0001822791 0001822791 2026-08-10 2026-08-10 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 OR 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): August 10, 2026 CLENE INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39834 85-2828339 (State or other jurisdiction (Commission File Number) (IRS Employer of incorporation) Identification No.) 6550 South Millrock Drive , Suite G50 Salt Lake City , Utah 84121 (Address of principal executive offices) (Zip Code) ( 801 ) 676-9695 (Registrant’s telephone number, including area code) N/A (Former name or former address, if changed since last report.) Check the