क्लेने ने ALS में त्वरित अनुमोदन के लिए CNM-Au8 के लिए एनडीए प्रस्तुत किया

क्लेने ने ALS में CNM-Au8 के त्वरित अनुमोदन के लिए FDA को एनडीए प्रस्तुत किया, जिसमें न्यूरोफिलामेंट लाइट चेन बायोमार्कर डेटा और नैदानिक परिणाम शामिल हैं। कंपनी पुष्टिकरण चरण 3 RESTORE-ALS अध्ययन की तैयारी कर रही है। यह संपत्ति के लिए पहला नियामक सबमिशन है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 19 अक्टू॰ 2026, 12:05 pm
घटना: आवेदन जमा
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: CLNNClene
संपत्ति: CNM-Au8
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 ex_1027473.htm EXHIBIT 99.1 ex_1027473.htm Exhibit 99.1 क्लेने ने ALS के उपचार के लिए CNM-Au8 के लिए FDA को नई दवा आवेदन सबमिशन की घोषणा की ● एनडीए सबमिशन न्यूरोफिलामेंट लाइट चेन बायोमार्कर डेटा और नैदानिक परिणामों के आधार पर CNM-Au8 के त्वरित अनुमोदन की मांग करता है सॉल्ट लेक सिटी, 19 अक्टूबर 2026 — क्लेने इंक। (नैस्डैक: CLNN), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक्नोलॉजी कंपनी जो न्यूरोडीजेनेरेटिव रोगों के उपचार में क्रांति लाने पर केंद्रित है, ने घोषणा की कि उसने अक्टूबर की शुरुआत में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) को एमियोट्रोफिक लेटरल स्क्लेरोसिस (ALS) के उपचार के लिए CNM-Au8 ® के त्वरित अनुमोदन की मांग करते हुए एक नया दवा आवेदन (NDA) प्रस्तुत किया है। “CNM-Au8 के लिए हमारे NDA का सबमिशन क्लेने, CNM-Au8 और विशेष रूप से

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