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लैरीमार थेरेप्यूटिक्स की Q2 2026 में फ्रीड्राइक एटैक्सिया के लिए nomlabofusp की BLA फाइलिंग की योजना

कंपनी ने अपनी कॉर्पोरेट डेक को नए ओपन-लेबल डेटा के साथ अपडेट किया है जो निरंतर FXN वृद्धि और दिशात्मक क्लिनिकल सुधार दिखाते हैं, और त्वचा FXN स्तरों के आधार पर त्वरित अनुमोदन की मांग करते हुए Q2 2026 में BLA जमा करने की अपनी योजना की पुष्टि की। FDA ने एनाफिलेक्सिस मामलों के बाद संशोधित डोजिंग रेजिमेन से सहमति व्यक्त की है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 14 अक्टू॰ 2025, 11:00 am
घटना: आवेदन जमा
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: LRMRLarimar
संपत्ति: nomlabofusp
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
नकद: $175.7 मिलियन
नकद रनवे: Q4 2026 तक
एफएक्सएन उपलब्धि: दिन 180 पर 100% प्रतिभागियों के त्वचा एफएक्सएन स्तर स्वस्थ स्वयंसेवकों के 50% से अधिक

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 lrmr-ex99_1.htm EX-99.1 pro October 2025 Larimar Therapeutics Corporate Deck Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements that are based on the beliefs and assumptions of Larimar Therapeutics, Inc. ( “Company”) and on information currently available to management. All statements contained in this presentation other than statements of historical fact are forward-looking statements, including but not limited to Larimar’s ability to develop and commercialize nomlabofusp (CTI-1601) and any other planned product candidates, Larimar’s planned research and development efforts, including the timing of its nomlabofusp clinical trials and non-clinical investigations and overall development plan expectations with respect to the FDA START pilot program,

इस संपत्ति पर और

महत्वपूर्ण

4 अग॰ 2026

11:02 am

लारिमार ने नॉम्लाबोफस्प के लिए रोलिंग बीएलए का पहला मॉड्यूल जमा किया

आवेदन जमाSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

महत्वपूर्ण

29 जून 2026

10:33 am

लारिमार ने फ्राइडरिच एटैक्सिया में नॉम्लाबोफस्प के लिए रोलिंग बीएलए का पहला मॉड्यूल प्रस्तुत किया

आवेदन जमाSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

महत्वपूर्ण

29 जून 2026

10:30 am

लैरिमार ने एफए में नॉम्लाबोफस्प के लिए रोलिंग बीएलए का पहला मॉड्यूल जमा किया

आवेदन जमाकंपनी की प्रेस विज्ञप्ति रिकॉर्ड खोलें

उल्लेखनीय

19 मार्च 2026

11:04 am

Larimar को FA में nomlabofusp के लिए ब्रेकथ्रू थेरेपी डेजिग्नेशन प्राप्त हुआ

FDA पदनामSEC 8-K

उल्लेखनीय

24 फ़र॰ 2026

12:02 pm

लैरिमार: एफडीए ने एफए में नॉम्लाबोफस्प को ब्रेकथ्रू थेरेपी डेजिग्नेशन प्रदान किया

FDA पदनामSEC 8-K

उल्लेखनीय

12 जन॰ 2026

09:18 pm

Larimar: nomlabofusp नियामक अद्यतन Q1 2026 में अपेक्षित; BLA Q2 2026

अन्यSEC 8-K

महत्वपूर्ण

10 नव॰ 2025

12:01 pm

लारिमार थेरेप्यूटिक्स का लक्ष्य नोमलाबोफुस्प के लिए 2026 की दूसरी तिमाही (Q2) में BLA प्रस्तुत करना

आवेदन जमाSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

महत्वपूर्ण

5 नव॰ 2025

12:03 pm

Larimar Therapeutics nomlabofusp BLA सबमिशन को Q2 2026 में लक्षित करता है

आवेदन जमाSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

महत्वपूर्ण

29 सित॰ 2025

11:00 am

LRMR: फ्राइडरिच एटैक्सिया के लिए नॉम्लाबोफस्प BLA का लक्ष्य Q2 2026

आवेदन जमाSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

उस समय की तैयारी चेकलिस्ट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअनुकूल

12 में से 12 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

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