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लारिमार थेरेप्यूटिक्स का लक्ष्य नोमलाबोफुस्प के लिए 2026 की दूसरी तिमाही (Q2) में BLA प्रस्तुत करना
कंपनी ने अपने कॉर्पोरेट डेक को अपडेट करके पुष्टि की है कि वह फ्राइडरिच एटैक्सिया में nomlabofusp के लिए त्वरित स्वीकृति प्राप्त करने का प्रयास करेगी, जो त्वचा में FXN की निरंतर वृद्धि पर आधारित है। यह Q2 2026 में BLA फाइलिंग को लक्षित करना जारी रखे हुए है और FDA द्वारा पूर्ण सुरक्षा, FXN और क्लिनिकल डेटा पैकेज की समीक्षा के बाद एनाफिलेक्सिस जोखिम को कम करने के लिए शुरुआती खुराक व्यवस्था को संशोधित किया है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 10 नव॰ 2025, 12:01 pm
- घटना
- आवेदन जमा
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
LRMRLarimar- संपत्ति
- nomlabofusp
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- नकद
- $175.4 मिलियन
- एफएक्सएन स्तर
- दिन 180 पर 100% प्रतिभागियों के त्वचा एफएक्सएन स्तर स्वस्थ स्वयंसेवकों के 50% से अधिक
- नकद रनवे
- Q4 2026 तक
- एमएफएआरएस सुधार
- 1 वर्ष बाद औसत स्कोर सुधार 2.25 बनाम एफएसीओएमएस में 1.00 की गिरावट
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 lrmr-ex99_1.htm EX-99.1 pro November 2025 Larimar Therapeutics Corporate Deck Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements that are based on Larimar’s management’s beliefs and assumptions and on information currently available to management. All statements contained in this presentation other than statements of historical fact are forward-looking statements, including but not limited to statements regarding Larimar’s ability to develop and commercialize nomlabofusp and any other planned product candidates, Larimar’s planned research and development efforts, including the timing of its nomlabofusp clinical trials, interactions and filings with the FDA, expectations regarding the timing of the BLA submission, the expectations of the timing of,
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