Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
ALVO Alvotech
Alvotech adalah perusahaan biofarmasi yang berfokus tunggal pada pengembangan dan manufaktur obat biosimilar untuk pasien secara global. Tujuannya adalah untuk meningkatkan kesehatan dan kualitas hidup pasien di seluruh dunia dengan meningkatkan akses terhadap pengobatan untuk berbagai penyakit. Produk yang dikomersial…
Aset tercatat: AVT05
Kalender katalis
Katalis berjadwal untuk ALVO, termasuk yang baru diputuskan.
Tidak ada jadwal dalam rentang ini.
Peristiwa sumber primer terbaru
Semua peristiwa sumber primer ALVO, terbaru dulu.
ALVOAlvotechAlvotech: FDA menutup inspeksi fasilitas Reykjavik dengan klasifikasi VAI
FDA secara resmi telah menutup inspeksi Mei 2026 terhadap lokasi manufaktur Alvotech di Reykjavik dengan klasifikasi Voluntary Action Indicated (VAI). Hal ini menyelesaikan observasi inspeksi dan mendukung tinjauan BLA yang sedang berlangsung untuk AVT05, AVT06, dan AVT16.
ALVOAlvotechAlvotech mengajukan ulang BLA untuk AVT05 (golimumab) dan AVT06 (aflibercept)
Alvotech mengajukan ulang BLA AS untuk AVT05 dan AVT06 setelah menangani Post-Application Action Letter FDA dan temuan inspeksi Mei 2026. FDA diperkirakan akan melakukan tinjauan enam bulan terhadap aplikasi yang diajukan ulang.
Perusahaan sejenis berdasarkan kapitalisasi
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari ALVO.
QUREuniQureKapitalisasi pasar US$1,1 M · 1 obat dipantau · 2 katalis mendatang
SVRASavaraKapitalisasi pasar US$1,1 M · 1 obat dipantau · 1 katalis mendatang
COLLCollegiumKapitalisasi pasar US$1,1 M · 1 obat dipantau
IVAInventivaKapitalisasi pasar US$1,1 M · 1 obat dipantau · 1 katalis mendatangAAPMDApnimedKapitalisasi pasar US$1,1 M · 1 obat dipantau · 1 katalis mendatang
MPLTMapLightKapitalisasi pasar US$1,2 M · 1 obat dipantau · 3 katalis mendatang
XERSXeris BiopharmaKapitalisasi pasar US$1,0 M · 1 obat dipantau
EYPTEyePointKapitalisasi pasar US$1,2 M · 1 obat dipantau · 5 katalis mendatang