Profil aset

varegacestat · Immunome (IMNM)

Indikasi: dewasa dengan tumor desmoid
Dikenal juga sebagai: AL102, VAR, gamma secretase inhibitor, GSI

Perusahaan

Immunome Inc adalah perusahaan bioteknologi yang berfokus pada pengembangan terapi onkologi bertarget kelas pertama. Perusahaan ini berspesialisasi dalam penemuan, desain, pengembangan, manufaktur, dan komersialisasi konjugat antibodi-obat dan terapi onkologi …

Mulai analisis langsung IMNM Jalankan analisis AI 8 agen

Di kalender

Mei 2026

30 Mei 2026

154 hari lalu

IMNMImmunome

Immunome mempresentasikan data RINGSIDE Fase 3 untuk varegacestat pada ASCO 2026

Presentasi konferensiHasil belum tercatatSiaran pers perusahaan

Apr 2027

28 Apr 2027

dalam 179 hari

IMNMImmunome

Immunome: FDA tetapkan PDUFA 28 April 2027 untuk NDA varegacestat pada tumor desmoid

Keputusan FDA (PDUFA)SEC 8-K

Linimasa

Terbaru dulu.

30 Okt 2026

11.30

IMNMImmunome

Immunome Mengumumkan Validasi EMA terhadap MAA untuk Varegacestat pada Tumor Desmoid

Opini EMASiaran pers perusahaan Buka catatan

26 Okt 2026

11.00

IMNMImmunome

Immunome Menyajikan Data Fase 3 RINGSIDE Varegacestat di ESMO 2026

Presentasi konferensiSiaran pers perusahaan

11 Agu 2026

20.05

IMNMImmunome

Immunome: FDA tetapkan PDUFA 28 April 2027 untuk NDA varegacestat pada tumor desmoid

Tanggal PDUFA ditetapkanSEC 8-K Buka catatan

8 Jul 2026

11.30

IMNMImmunome

NDA Immunome untuk varegacestat diterima; PDUFA ditetapkan 28 April 2027

Permohonan diterimaSiaran pers perusahaan Buka catatan

30 Mei 2026

12.00

IMNMImmunome

Immunome menyajikan data RINGSIDE Fase 3 untuk varegacestat pada ASCO 2026

Presentasi konferensiSiaran pers perusahaan

12 Mei 2026

20.05

IMNMImmunome

Immunome mengajukan NDA untuk varegacestat pada tumor desmoid

Permohonan diajukanSEC 8-K Buka catatan

29 Apr 2026

11.30

IMNMImmunome

Immunome mengajukan NDA untuk varegacestat pada tumor desmoid

Permohonan diajukanSiaran pers perusahaan Buka catatan

21 Apr 2026

14.30

IMNMImmunome

Immunome: Data Fase 3 RINGSIDE Dipilih untuk Presentasi Lisan ASCO 2026

Presentasi konferensiSiaran pers perusahaan

3 Mar 2026

21.05

IMNMImmunome

Immunome berencana mengajukan NDA untuk varegacestat pada 2Q 2026

Permohonan diajukanSEC 8-K Buka catatan

15 Des 2025

12.05

IMNMImmunome

Immunome: Fase 3 RINGSIDE topline positif untuk varegacestat pada tumor desmoid

Hasil toplineSEC 8-K Buka catatan2 pembaruan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 30 Okt 2026

Titik akhir primer tercapaiMendukung

Immunome: Fase 3 RINGSIDE topline positif untuk varegacestat pada tumor desmoid

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

23 dari 53 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangMendukung

Tanggal target 2027-04-28 tidak berubah

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

IMNMImmunomePemilik

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT04871282	Fase 2/3	Aktif, tidak merekrut	3 Des 2025	198	23 dari 53 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari Immunome

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

IM-1340tumor padat lanjut (tumor neuroendokrin, kanker paru-paru, kanker kolorektal)