Catatan sumber primer
PenentuTanggal PDUFA ditetapkan
Corcept: relacorilant NDA PDUFA ditetapkan pada 30 Des 2025
Siaran pers menyatakan bahwa NDA untuk relacorilant pada hiperkortisolisme memiliki tanggal PDUFA 30 Desember 2025. Ini menetapkan tenggat waktu regulasi untuk tindakan FDA terhadap aplikasi tersebut. Perusahaan menyatakan yakin tenggat waktu akan terpenuhi.
Fakta utama
- Diajukan
- 4 Nov 2025, 21.08
- Peristiwa
- Tanggal PDUFA ditetapkan
- Arah
- Netral
- Perusahaan
CORTCorcept- Aset
- relacorilant
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
- Kalender
- Keputusan FDA (PDUFA) · 17 Des 2026 · Positif
Kutipan sumber
EX-99.1 2 cort110425ex991pressrelease.htm EX-99.1 Dokumen EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics Mengumumkan Hasil Keuangan Kuartal Ketiga, Program Pengembangan Onkologi dan Memberikan Pembaruan Perusahaan • Pendapatan sebesar $207.6 juta, dibandingkan dengan $182.5 juta pada kuartal ketiga 2024 • Panduan pendapatan 2025 yang dimodifikasi sebesar $800 – $850 juta • Laba bersih sebesar $19.7 juta, dibandingkan dengan $47.2 juta pada kuartal ketiga 2024 • Kas dan investasi sebesar $524.2 juta per 30 September 2025 • Program pengembangan onkologi diperluas untuk mencakup studi baru pada ◦ Kanker ovarium, endometrium, serviks dan pankreas stadium awal, dalam kombinasi dengan kemoterapi ◦ Berbagai tumor padat, dalam kombinasi dengan imunoterapi REDWOOD CITY, Calif., (4 November 2025) – Corcept The
Selengkapnya tentang aset ini
Penentu
29 Jul 2026
20.07
CORTCorceptMaterial
17 Jun 2026
20.36
CORTCorceptMaterial
27 Mei 2026
12.00
CORTCorceptPenentu
30 Apr 2026
20.11
CORTCorceptPenentu
25 Mar 2026
00.00
CORTCorceptPenentu
22 Jan 2026
13.10
CORTCorcept