Catatan sumber primer
PenentuPersetujuan FDA
Corcept: FDA menyetujui Lifyorli (relacorilant) untuk kanker ovarium resisten platinum
FDA menyetujui Lifyorli (relacorilant) plus nab-paclitaxel pada Maret 2026 untuk kanker ovarium resisten platinum, lebih dari tiga bulan lebih awal dari tanggal PDUFA-nya. Persetujuan ini mengubah aset dari basis pendapatan produk tunggal menjadi waralaba dua produk dan memicu inklusi Pedoman NCCN segera sebagai regimen yang disukai. Corcept kini memandu pendapatan 2026 sebesar $950–$1,050 juta, mencerminkan indikasi onkologi baru.
Fakta utama
- Diajukan
- 30 Apr 2026, 20.11
- Peristiwa
- Persetujuan FDA
- Arah
- Positif
- Perusahaan
CORTCorcept- Aset
- relacorilant
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
- p OS
- 0.0004
- HR OS
- 0.65
- p PFS
- 0.008
- HR PFS
- 0.70
- OS delta
- 4.1 months
- median OS
- 16.0 vs 11.9 months
Kutipan sumber
EX-99.1 2 cort043026ex991pressrelease.htm EX-99.1 Dokumen EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics Mengumumkan Hasil Keuangan Kuartal Pertama dan Memberikan Pembaruan Perusahaan • Pendapatan sebesar $164.9 juta, dibandingkan dengan $157.2 juta pada kuartal pertama 2025 • Peningkatan panduan pendapatan 2026 menjadi $950 – $1,050 juta • Kerugian bersih sebesar $31.8 juta, dibandingkan dengan laba bersih sebesar $20.5 juta pada kuartal pertama 2025 • Kas dan investasi sebesar $515.4 juta per 31 Maret 2026 • Lifyorli™ (relacorilant) disetujui oleh FDA pada Maret 2026 untuk pengobatan pasien dengan kanker ovarium resisten platinum REDWOOD CITY, Calif., (30 April 2026) – Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), perusahaan tahap komersial yang bergerak dalam penemuan dan pengembangan obat-oba
Selengkapnya tentang aset ini
Penentu
29 Jul 2026
20.07
CORTCorceptMaterial
17 Jun 2026
20.36
CORTCorceptMaterial
27 Mei 2026
12.00
CORTCorceptPenentu
25 Mar 2026
00.00
CORTCorceptPenentu
22 Jan 2026
13.10
CORTCorcept