Catatan sumber primer
PenentuSurat tanggapan lengkap
Corcept menerima CRL untuk relacorilant pada hiperkortisolisme
FDA mengeluarkan Complete Response Letter untuk NDA relacorilant pada hipertensi sekunder akibat hiperkortisolisme. Badan tersebut mengakui bahwa uji coba GRACE memenuhi titik akhir primer dan GRADIENT memberikan bukti konfirmatori, tetapi menyimpulkan bahwa diperlukan bukti tambahan mengenai efektivitas untuk penilaian manfaat-risiko yang menguntungkan. Corcept berencana untuk bertemu dengan FDA sesegera mungkin guna menentukan langkah selanjutnya.
Fakta utama
- Diajukan
- 31 Des 2025, 19.51
- Peristiwa
- Surat tanggapan lengkap
- Arah
- Negatif
- Perusahaan
CORTCorcept- Aset
- relacorilant
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
EX-99.1 2 d50993dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 CONTACT: Investor inquiries: ir@corcept.com Media inquiries: communications@corcept.com www.corcept.com Corcept Receives Complete Response Letter for Relacorilant as a Treatment for Patients with Hypercortisolism REDWOOD CITY, Calif. (Dec. 31, 2025) — Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), a commercial-stage company engaged in the discovery and development of medications to treat severe endocrinologic, oncologic, metabolic and neurologic disorders by modulating the effects of the hormone cortisol, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA or the Agency) has issued a Complete Response Letter (CRL) regarding the New Drug Application (NDA) for relacorilant as a treatment for patients with hyperte
Selengkapnya tentang aset ini
Penentu
29 Jul 2026
20.07
CORTCorceptMaterial
17 Jun 2026
20.36
CORTCorceptMaterial
27 Mei 2026
12.00
CORTCorceptPenentu
30 Apr 2026
20.11
CORTCorceptPenentu
25 Mar 2026
00.00
CORTCorceptPenentu
22 Jan 2026
13.10
CORTCorcept