Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
Corcept: ROSELLA Phase 3 memenuhi titik akhir OS untuk relacorilant pada kanker ovarium resisten platinum
Uji coba ROSELLA Phase 3 memenuhi titik akhir utama keseluruhan hidup, menunjukkan penurunan risiko kematian sebesar 35 % (HR 0.65, p=0.0004) dan peningkatan median-OS sebesar 4.1 bulan (16.0 vs 11.9 bulan) dengan relacorilant plus nab-paclitaxel dibandingkan nab-paclitaxel saja. NDA untuk relacorilant pada kanker ovarium resisten platinum masih dalam tinjauan FDA dengan tanggal target tindakan PDUFA 11 Juli 2026; MAA juga sedang ditinjau EMA.
Fakta utama
- Diajukan
- 22 Jan 2026, 13.10
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Positif
- Perusahaan
CORTCorcept- Aset
- relacorilant
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
- Kalender
- Keputusan FDA (PDUFA) · 17 Des 2026 · Positif
- Median OS
- 16.0 berbanding 11.9 bulan
- nilai p OS
- 0.0004
- nilai p PFS
- 0.008
- rasio bahaya OS
- 0.65
- rasio bahaya PFS
- 0.70
Kutipan sumber
EX-99.1 2 d96058dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 CONTACT: Investor inquiries: ir@corcept.com Media inquiries: communications@corcept.com www.corcept.com Titik Akhir Utama Keseluruhan Hidup Tercapai dalam Uji Coba ROSELLA Phase 3 Corcept yang Pivotal untuk Relacorilant pada Pasien dengan Kanker Ovarium Resisten Platinum • Data menunjukkan penurunan risiko kematian sebesar 35 persen • Kedua titik akhir primer ganda (kelangsungan hidup bebas perkembangan dan keseluruhan hidup) tercapai, tanpa perlu pemilihan biomarker dan tanpa beban keamanan yang meningkat • New Drug Application (NDA) Relacorilant sedang ditinjau oleh U.S. Food and Drug Administration (FDA) sebagai pengobatan untuk pasien dengan kanker ovarium resisten platinum dengan tanggal target tindakan Prescription
Selengkapnya tentang aset ini
Penentu
29 Jul 2026
20.07
CORTCorceptMaterial
17 Jun 2026
20.36
CORTCorceptMaterial
27 Mei 2026
12.00
CORTCorceptPenentu
30 Apr 2026
20.11
CORTCorceptPenentu
25 Mar 2026
00.00
CORTCorcept