Catatan sumber primer
PenentuTanggal PDUFA diperpanjang
Corcept: relacorilant NDA pada PROC memiliki PDUFA 11 Juli 2026
FDA telah menerima NDA untuk relacorilant plus nab-paclitaxel pada kanker ovarium resisten platinum dan menetapkan tanggal aksi target PDUFA pada 11 Juli 2026. Aplikasi ini didukung oleh hasil keseluruhan hidup akhir dari uji coba Fase 3 ROSELLA. MAA paralel sedang ditinjau oleh EMA dengan keputusan persetujuan yang diharapkan pada akhir 2026.
Fakta utama
- Diajukan
- 24 Feb 2026, 21.10
- Peristiwa
- Tanggal PDUFA diperpanjang
- Arah
- Negatif
- Perusahaan
CORTCorcept- Aset
- relacorilant
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
- Kalender
- Keputusan FDA (PDUFA) · 17 Des 2026 · Positif
Kutipan sumber
EX-99.1 2 cort022426ex991pressrelease.htm EX-99.1 Dokumen EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics Mengumumkan Hasil Keuangan Audited Kuartal Keempat dan Tahun Penuh 2025, Memberikan Pembaruan Korporat • Pendapatan 2025 sebesar $761.4 juta • Panduan pendapatan tahun penuh 2026 sebesar $900 – $1,000 juta • Laba bersih 2025 sebesar $99.7 juta • Kas dan investasi sebesar $532.4 juta per 31 Desember 2025 REDWOOD CITY, Calif., (24 Februari 2026) – Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), perusahaan tahap komersial yang bergerak dalam penemuan dan pengembangan obat-obatan untuk mengobati gangguan endokrinologis, onkologis, metabolik, dan neurologis yang parah dengan memodulasi efek hormon kortisol, hari ini melaporkan hasilnya untuk kuartal dan tahun yang berakhir 31 Desember 2025. Hasil Keu
Selengkapnya tentang aset ini
Penentu
29 Jul 2026
20.07
CORTCorceptMaterial
17 Jun 2026
20.36
CORTCorceptMaterial
27 Mei 2026
12.00
CORTCorceptPenentu
30 Apr 2026
20.11
CORTCorceptPenentu
25 Mar 2026
00.00
CORTCorceptPenentu
22 Jan 2026
13.10
CORTCorcept