Catatan sumber primer

PenentuTanggal PDUFA diperpanjang

Corcept mengajukan kembali NDA relacorilant untuk sindrom Cushing; PDUFA 17 Des 2026

Corcept mengajukan kembali NDA-nya untuk relacorilant pada sindrom Cushing pada Juni 2026. FDA telah menetapkan tanggal aksi target PDUFA pada 17 Desember 2026, memberikan garis waktu keputusan regulasi yang tegas untuk aset tersebut.

Fakta utama

Diajukan
29 Jul 2026, 20.07
Peristiwa
Tanggal PDUFA diperpanjang
Arah
Negatif
Perusahaan
CORTCorcept
Sumber
SEC 8-K
Keyakinan
Bersumber
Kalender
Keputusan FDA (PDUFA) · 17 Des 2026 · Positif

Kutipan sumber

EX-99.1 2 cort072926ex991pressrelease.htm EX-99.1 Dokumen EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics Mengumumkan Hasil Keuangan Kuartal Kedua dan Memberikan Pembaruan Korporat • Pendapatan sebesar $256.1 juta, peningkatan 32 persen dibandingkan periode yang sama pada 2025 ◦ Pendapatan produk Korlym ® dan generik resmi sebesar $208.6 juta ◦ Pendapatan produk Lifyorli ™ sebesar $47.6 juta • Peningkatan panduan pendapatan 2026 menjadi $1.1 – $1.2 miliar • Laba bersih sebesar $43.0 juta, dibandingkan $35.1 juta pada kuartal kedua 2025 • Kas dan investasi sebesar $544.6 juta per 30 Juni 2026 REDWOOD CITY, Calif., (29 Juli 2026) – Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), perusahaan tahap komersial yang bergerak dalam penemuan dan pengembangan obat-obatan untuk mengobati endokrinologis, onkolog

SEC 8-K

Selengkapnya tentang aset ini