Catatan sumber primer
MaterialTanggal PDUFA ditetapkan
Corcept akan mengajukan kembali NDA relacorilant untuk sindrom Cushing
Corcept akan mengajukan kembali NDA-nya untuk relacorilant setelah menanggapi permintaan analisis data tambahan dari FDA. FDA telah mengindikasikan bahwa jam PDUFA enam bulan akan dimulai setelah pengajuan ulang, yang diperkirakan dalam beberapa minggu mendatang.
Fakta utama
- Diajukan
- 27 Mei 2026, 12.00
- Peristiwa
- Tanggal PDUFA ditetapkan
- Arah
- Netral
- Perusahaan
CORTCorcept- Aset
- relacorilant
- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
Corcept Akan Mengajukan Kembali Aplikasi Obat Baru untuk Relacorilant sebagai Pengobatan untuk Pasien dengan Sindrom Cushing Corcept Akan Mengajukan Kembali Aplikasi Obat Baru untuk Relacorilant sebagai Pengobatan untuk Pasien dengan Sindrom Cushing Corcept Akan Mengajukan Kembali Aplikasi Obat Baru untuk Relacorilant sebagai Pengobatan untuk Pasien dengan Sindrom Cushing Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), perusahaan tahap komersial yang bergerak dalam penemuan dan pengembangan obat-obatan untuk mengobati gangguan endokrinologis, onkologis, metabolik, dan neurologis yang parah dengan memodulasi efek hormon kortisol, hari ini mengumumkan bahwa mereka akan mengajukan kembali Aplikasi Obat Baru (NDA) ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk relacorilant sebagai peng
Selengkapnya tentang aset ini
Penentu
29 Jul 2026
20.07
CORTCorceptMaterial
17 Jun 2026
20.36
CORTCorceptPenentu
30 Apr 2026
20.11
CORTCorceptPenentu
25 Mar 2026
00.00
CORTCorceptPenentu
22 Jan 2026
13.10
CORTCorcept