Catatan sumber primer
MaterialOpini EMA
Corcept Menerima Opini Positif CHMP untuk Relacorilant + Nab-Paclitaxel pada Kanker Ovarium Resisten Platinum
CHMP EMA mengeluarkan opini positif yang merekomendasikan otorisasi pemasaran UE untuk relacorilant dikombinasikan dengan nab-paclitaxel untuk kanker ovarium resisten platinum, berdasarkan data uji fase 2 dan fase 3 ROSELLA yang menunjukkan peningkatan PFS dan OS dibandingkan nab-paclitaxel saja. Komisi Eropa akan meninjau dan mengeluarkan keputusan persetujuan akhir pada Q4 2026. Hal ini memajukan jalur regulasi UE untuk aset tersebut, yang sudah disetujui dan dipasarkan sebagai Lifyorli di AS untuk indikasi yang sama.
Fakta utama
- Diajukan
- 18 Sep 2026, 12.00
- Peristiwa
- Opini EMA
- Arah
- Positif
- Perusahaan
CORTCorcept- Aset
- relacorilant
- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
- perbaikan PFS OS
- peningkatan kelangsungan hidup bebas perkembangan dan keseluruhan
Kutipan sumber
Corcept Mengumumkan Opini CHMP yang Merekomendasikan Otorisasi Pemasaran UE untuk Lifyorli® (Relacorilant) Corcept Mengumumkan Opini CHMP yang Merekomendasikan Otorisasi Pemasaran UE untuk Lifyorli® (Relacorilant) Corcept Mengumumkan Opini CHMP yang Merekomendasikan Otorisasi Pemasaran UE untuk Lifyorli® (Relacorilant) Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), perusahaan tahap komersial yang terlibat dalam penemuan dan pengembangan obat untuk mengobati gangguan endokrinologis, onkologis, metabolik, dan neurologis yang parah dengan memodulasi efek hormon kortisol, hari ini mengumumkan bahwa Komite untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) Badan Obat Eropa telah merekomendasikan agar Komisi Eropa (EC) menyetujui relacorilant, dikombinasikan dengan obat kemoterapi nab-pacli
Selengkapnya tentang aset ini
29 Jul 2026
20.07
CORTCorcept30 Apr 2026
20.11
CORTCorcept