enGene merencanakan pengajuan BLA untuk detalimogene pada paruh kedua 2026

Perusahaan mengumumkan rencana jadwal pengajuan Biologics License Application (BLA) untuk detalimogene pada paruh kedua tahun 2026. Pengajuan ini akan didasarkan pada Cohort 1 penting dari uji coba LEGEND Phase 2 yang sedang berlangsung pada NMIBC yang tidak responsif terhadap BCG dengan CIS. Perubahan nama menjadi enGene Therapeutics Inc. mencerminkan transisi perusahaan menuju organisasi komersial potensial pada tahun 2027.

Fakta utama

Diajukan: 9 Apr 2026, 20.02
Peristiwa: Permohonan diajukan
Arah: Netral
Perusahaan: ENGNenGene
Aset: detalimogene voraplasmid
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber

Kutipan sumber

EX-99.1 4 engn-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 enGene Mengumumkan Perubahan Nama Menjadi enGene Therapeutics Inc. Perubahan nama mencerminkan transisi menuju organisasi komersial potensial pada tahun 2027 Rencana Pengajuan Biologics License Application (BLA) untuk detalimogene pada paruh kedua 2026 BOSTON & MONTREAL--(BUSINESS WIRE)--April 7, 2026--enGene Therapeutics Inc. (sebelumnya, enGene Holdings Inc.) (Nasdaq: ENGN, “enGene” atau “Perusahaan”), sebuah perusahaan obat-obatan genetik non-virus tahap klinis, dengan senang hati mengumumkan bahwa mereka akan mengubah nama perusahaannya menjadi “enGene Therapeutics Inc.” efektif 8 April 2026. Perusahaan memilih untuk mengubah nama perusahaannya untuk mencerminkan transisi jangka pendek menjadi organisasi komersial dengan pote

SEC 8-K