Rhythm Pharmaceuticals: FDA menyetujui IMCIVREE untuk obesitas hipotalamus yang didapat

FDA menyetujui IMCIVREE (setmelanotide) pada 19 Maret 2026 untuk obesitas hipotalamus yang didapat. Lebih dari 150 formulir permulaan pasien diterima dalam enam minggu pertama pasca-persetujuan. Komisi Eropa juga memberikan otorisasi pemasaran untuk indikasi yang sama.

Fakta utama

Diajukan: 5 Mei 2026, 11.48
Peristiwa: Persetujuan FDA
Arah: Positif
Perusahaan: RYTMRhythm
Aset: setmelanotide
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber
peresep: ~300
tanggal persetujuan: 2026-03-19
formulir mulai pasien: >400

Kutipan sumber

EX-99.1 2 q12026earningspr_draft.htm EX-99.1 Document Rhythm Pharmaceuticals Reports First Quarter 2026 Financial Results and Business Update -- IMCIVREE ® (setmelanotide) diluncurkan di AS untuk obesitas hipotalamus yang didapat; lebih dari 150 formulir permulaan pasien diterima dalam enam minggu pertama setelah persetujuan FDA pada 19 Maret 2026 -- -- Pendapatan produk bersih kuartal pertama 2026 dari penjualan global IMCIVREE sebesar $60.1 juta -- -- IMCIVREE diberikan Otorisasi Pemasaran oleh Komisi Eropa untuk pengobatan obesitas dan pengendalian rasa lapar pada pasien dengan obesitas hipotalamus yang didapat -- -- Tinjauan regulasi Jepang terhadap New Drug Application untuk setmelanotide guna mengobati obesitas hipotalamus yang didapat sedang berlangsung -- -- Manajemen akan m

SEC 8-K