バイオ医薬 · FDA承認 · 銘柄
コーメディクス社は、生命を脅かす疾患および病状に対する治療用製品の開発および商業化に注力するバイオ医薬品企業です。同社は、米国およびその他の主要市場における製品DefenCathの商業化に焦点を当てています。現在、同グループは単一の事業セグメントである医薬品製品を、単一の地理的拠点である米国で運営しています。
登録済み資産: rezafungin
CRMD の日付付きカタリスト(直近の決定済みを含む)。
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CorMedix、Rezafungin予防投与のReSPECT第III相試験で肯定的なトップライン結果を報告
ReSPECT第III相試験は、Day 90における真菌フリー生存率の主要評価項目を標準抗菌薬レジメンに対する非劣性で達成した。副次的評価項目では、毒性関連中止および薬物相互作用における良好な安全性差別化が示された。同社は2026年下半期に拡大予防適応のためのsNDA提出に先立ち、pre-NDAミーティングを予定している。
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