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Cepheid Xpert Respiratory Panel が FDA 承認を取得

Cepheid は、13 種類の一般的なウイルスおよび細菌の呼吸器病原体を 1 本の鼻咽頭拭い検体から検出する多重 PCR 検査である Xpert Respiratory Panel について、FDA 510(k) 承認を取得しました。この検査は、他の臨床所見および検査所見と併用した場合に呼吸器感染症の診断を支援する目的で適応となります。今後数週間以内に米国の顧客への出荷を開始し、既存の GeneXpert システムで稼働します。