一次情報の記録
重要その他
Aquestive、Anaphylm NDA再提出に向けたFDA Type Aミーティングを完了
同社はFDAと対面によるType Aミーティングを完了し、Anaphylm（dibutepinephrine）舌下フィルムのNDA再提出に関する予備的コメントを受領した。このミーティングは、1型アレルギー反応（アナフィラキシーを含む）の治療を目的としたNDA再提出に先立ち、規制当局からのフィードバックを提供するものである。
主要事実
- 提出
- 2026年3月30日 11:44
- イベント
- その他
- 方向
- 中立
- アセット
- epinephrine
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
出典の抜粋
aqst-20260330 0001398733 false 0001398733 2026-03-30 2026-03-30 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): March 30, 2026 Aquestive Therapeutics, Inc. (Exact name of Registrant as specified in its charter) Delaware 001-38599 82-3827296 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 30 Technology Drive Warren , NJ 07059 ( 908 ) 941-1900 (Address, Including Zip Code, and Telephone Number, Including Area Code, of Registrant’s Principal Executive Offices) Not Applicable (Former name or former address, if changed since last report) _______________________