一次情報の記録
重要申請提出
BridgeBio、LGMD2I/R9向けBBP-418の初回NDAを提出
BridgeBioは、LGMD2I/R9向け経口BBP-418について、FDAへの3件の計画NDAsのうち初回を提出した。Fast Track指定および未充足ニーズにより、優先審査の対象となる可能性がある。残る2件のNDA（ADH1向けencaleretおよび軟骨無形成症向け経口infigratinib）は、それぞれ2026年上半期および2026年Q3に提出予定。
主要事実
- 提出
- 2026年5月7日 20:02
- イベント
- 申請提出
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- acoramidis
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
出典の抜粋
EX-99.1 2 bbio-2026331xex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 BridgeBio Reports First Quarter 2026 Financial Results and Corporate Updates - $194.5 million in total first quarter revenues, comprised of $180.6 million of U.S. Attruby® net product revenue, with strong prescribing growth and patient persistence driving continued commercial momentum - Continued broad uptake among all patient types and HCP segments with particularly strong and growing demand in treatment naïve patients; global launch gaining traction with recent Brazil approval - Real-world evidence reinforces the differentiation demonstrated in trial data. Analysis recently released on medRxiv.org shows Attruby reduces diuretic intensification by 43% compared to tafamidis; in addition, an independent real world evidence stu