一次情報の記録

細胞・組織・遺伝子治療諮問委員会;会議開催通知;パブリックドケットの設置;意見募集-Capricor, Inc.によるDeramiocel(ヒト同種心臓球由来細胞)に関する生物製剤承認申請(BLA)125842について

米国食品医薬品局（FDA）は、Cellular, Tissue, and Gene Therapies Advisory Committee（委員会）の今後の公開諮問委員会会議を発表する。委員会の一般的な役割は、規制上の問題についてFDAに助言と提言を行うことである。会議は一般公開される。FDAは本文書に関する一般からの意見を募集するためのドケットを設置する。