一次情報の記録
決定級トップライン結果
Capricor: Lancet誌がDMDに対するderamiocelのHOPE-3第3相データを掲載
The Lancet誌がHOPE-3第3相の完全な結果を掲載し、主要評価項目を達成したことを確認した。上肢機能の低下を54%抑制（p=0.03）し、心機能への効果も示した。査読済みデータは、2026年8月22日のPDUFA日程を控え、現在もFDA審査中のBLAの基盤を形成している。
主要事実
- 提出
- 2026年7月29日 14:05
- イベント
- トップライン結果
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- Deramiocel
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
- カレンダー
- FDA 審査決定 (PDUFA) · 2026年11月22日 · ポジティブ
- PULのp値
- p=0.03
- LVEFのp値
- p=0.04
出典の抜粋
EX-99.1 2 capr-20260729xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 The Lancet誌がCapricor TherapeuticsのDuchenne型筋ジストロフィーに対するDeramiocelのHOPE-3データを掲載 --独立した査読により、試験デザイン、統計手法および結果の外部検証が提供された-- --無作為化二重盲検プラセボ対照HOPE-3第3相試験（n=106）は主要評価項目を達成し、Deramiocelは上肢機能の低下をプラセボと比較して54%抑制（PUL 2.0, p=0.03）し、臨床的に意義のある心機能への効果を示した-- --DeramiocelのBLAはFDAの審査が継続中で、PDUFA目標アクション日は2026年8月22日-- SAN DIEGO , July 29, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR), a biotechnology company developing transformative cell and exosome-based therapeutics for r
このアセットの詳細
決定級
2026年7月24日
00:00
CAPRカプリコール決定級
2026年6月29日
00:00
CAPRカプリコール