一次情報の記録

決定級諮問委員会の日程決定

細胞・組織・遺伝子治療諮問委員会;通知の修正-Capricor, Inc.のDeramiocel(ヒト同種心筋球由来細胞)に関する生物製剤承認申請(BLA)125842

米国食品医薬品局(FDA)は、細胞・組織・遺伝子治療諮問委員会(委員会)の会議通知の修正を発表する。この会議は2026年6月29日の連邦官報で発表された。修正は、DATES、ADDRESSES、およびSUPPLEMENTARY INFORMATION:Procedureの部分の変更を反映するために行われる。その他の変更はない。

主要事実

提出
2026年7月24日 00:00
イベント
諮問委員会の日程決定
方向
中立
アセット
Deramiocel
信頼度
出典あり
カレンダー
諮問委員会 · 2026年6月29日 · 結果未記録

出典の抜粋

米国食品医薬品局(FDA)は、細胞・組織・遺伝子治療諮問委員会(委員会)の会議通知の修正を発表する。この会議は2026年6月29日の連邦官報で発表された。修正は、DATES、ADDRESSES、およびSUPPLEMENTARY INFORMATION:Procedureの部分の変更を反映するために行われる。その他の変更はない。

Federal Register

このアセットの詳細

注目
2026年6月26日
13:05
CAPRカプリコール

Capricor、PPMD 2026でHOPE-2 OLE 5年データおよびHOPE-3 Ph3データを発表