1차 출처 기록

중대임상시험 등록 변경

mitapivat · NCT07055243 등록 업데이트

상태: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; 1차 완료: 2026-06-30 → 2029-10; 완료: 2027-06-30 → 2029-10

핵심 사실

제출: 2026년 10월 15일 오후 03:24
이벤트: 임상시험 등록 변경
방향: 중립
기업: AGIO아지오스
자산: mitapivat
출처: ClinicalTrials.gov
신뢰도: 출처 확인

이 자산에 대해 더 보기

2026년 10월 28일

오후 03:20

AGIO아지오스

mitapivat · NCT07656415 레지스트리 업데이트

임상시험 등록 변경ClinicalTrials.gov

2026년 9월 28일

오후 03:21

AGIO아지오스

mitapivat · NCT07517133 등록 업데이트

임상시험 등록 변경ClinicalTrials.gov업데이트 1건

2026년 7월 30일

오전 10:32

AGIO아지오스

Agios: FDA, 겸상적혈구병에 대한 mitapivat sNDA에 대해 2026년 11월 1일 PDUFA 설정

PDUFA 날짜 연장SEC 8-K 기록 열기

2026년 6월 13일

오후 01:00

AGIO아지오스

아지오스, EHA 2026 본회의에서 RISE UP 3상 미타피바트 데이터 발표

학회 발표회사 보도자료

2026년 5월 12일

오후 01:31

AGIO아지오스

아지오스, 겸상적혈구병에 대한 미타피바트 가속승인 sNDA 제출

신청 제출회사 보도자료 기록 열기

2026년 4월 29일

오전 10:32

AGIO아지오스

Agios, 겸상적혈구병에 대한 mitapivat sNDA를 2026년 2분기에 제출할 계획

신청 제출SEC 8-K 기록 열기

2026년 2월 12일

오전 11:32

AGIO아지오스

Agios: FDA, AQVESME(mitapivat) 탈라세미아 빈혈 적응증 승인

FDA 승인SEC 8-K 기록 열기업데이트 2건

2026년 1월 12일

오후 12:11

AGIO아지오스

Agios: mitapivat의 겸상적혈구병에 대한 pre-sNDA FDA 미팅, 2026년 1분기로 예정

PDUFA 날짜 확정SEC 8-K 기록 열기

2025년 10월 30일

오전 10:32

AGIO아지오스

Agios: FDA, PYRUKYND 탈라세미아 sNDA PDUFA를 2025년 12월 7일로 연장

PDUFA 날짜 연장SEC 8-K 기록 열기

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