자산 프로필
mitapivat · 아지오스 (AGIO)
- 적응증
- 겸상적혈구병
- 신청
- sNDA sNDA
- 다른 이름
- PYRUKYND, AQVESME, tebapivat, PKR activator, AG-348
기업
AGIO아지오스
AGIO아지오스아지오스 파마슈티컬스(Agios Pharmaceuticals Inc.)는 세포 대사 분야에 중점을 두고 희귀 질환, 특히 고전 혈액학 분야에서 차별화된 의약품을 개발하는 바이오 제약 회사입니다. 이 회사는 잠재적으로 혁신적인 소분자 의약품 개발에 주력하고 있습니다. 파이프라인 후보 물질인 Pyrukynd(mitapivat)는 야생형 및 돌연변이 피루브산 키나아제 효소 모두의 활성제로, 용혈성 빈혈 치료를 위해 개발되었습니다. 파이프라인의 다른 약물 후보 물질에는…
캘린더 일정
01일
11월 2026년
2026년 11월 1일
46일 후
AGIO아지오스Agios: FDA, 겸상적혈구병 mitapivat sNDA에 대해 2026년 11월 1일 PDUFA 설정
일정 변경 (원래 2025년 12월 7일)
28일
2월 2028년
2028년 2월 28일
530일 후
AGIO아지오스타임라인
최신순.
등록된 임상시험
| 등록 ID | 단계 | 상태 | 1차 완료일 | 등록 환자 수 | 기관 |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT05175105 | 3상 | 진행 중, 모집 종료 | 2024년 12월 13일 | 30 | 전체 19개 기관 중 11개가 미국 소재 |
| NCT04770753 | 3상 | 진행 중, 모집 종료 | 2023년 11월 13일 | 194 | 전체 68개 기관 중 6개가 미국 소재 |
| NCT06286046 | 2상 | 철회 | 2027년 5월 1일 | 0 | |
| NCT03853798 | 3상 | 완료 | 2024년 7월 3일 | 90 | 전체 42개 기관 중 12개가 미국 소재 |
| NCT07656415 | 3상 | 모집 중 | 2029년 8월 1일 | 159 | 전체 3개 기관 중 3개가 미국 소재 |
| NCT04770779 | 3상 | 진행 중, 모집 종료 | 2024년 4월 11일 | 258 | 전체 75개 기관 중 10개가 미국 소재 |
| NCT05144256 | 3상 | 진행 중, 모집 종료 | 2024년 5월 3일 | 49 | 전체 22개 기관 중 9개가 미국 소재 |
| NCT06924970 | 2상 | 진행 중, 모집 종료 | 2026년 5월 12일 | 59 | 전체 20개 기관 중 10개가 미국 소재 |
| NCT07506863 | 3상 | 모집 중 | 2029년 6월 1일 | 54 | 전체 3개 기관 중 3개가 미국 소재 |
| NCT07517133 | 3상 | 모집 중 | 2029년 3월 1일 | 45 | 전체 4개 기관 중 4개가 미국 소재 |
| NCT04610866 | 1/2상 | 진행 중, 모집 종료 | 2028년 2월 28일 | 15 | 전체 1개 기관 중 1개가 미국 소재 |
| NCT05935202 | 2상 | 모집 전 | 2025년 7월 15일 | 25 | 전체 2개 기관 중 0개가 미국 소재 |
| NCT05031780 | 2/3상 | 진행 중, 모집 종료 | 2025년 10월 30일 | 286 | 전체 91개 기관 중 28개가 미국 소재 |
| NCT05490446 | 2상 | 진행 중, 모집 종료 | 2026년 3월 17일 | 87 | 전체 45개 기관 중 9개가 미국 소재 |
| NCT07055243 | 2상 | 모집 중 | 2026년 6월 30일 | 9 | 전체 1개 기관 중 0개가 미국 소재 |