1차 출처 기록
중대기타
Aquestive, Anaphylm NDA 재제출을 위한 FDA Type A 미팅 완료
회사는 FDA와 대면 Type A 미팅을 완료했으며, Anaphylm(dibutepinephrine) 설하 필름 NDA 재제출에 대한 예비 의견을 받았습니다. 이 미팅은 1형 알레르기 반응(아나필락시스 포함) 치료를 위한 NDA 재제출에 앞서 규제 피드백을 제공합니다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 3월 30일 AM 11:44
- 이벤트
- 기타
- 방향
- 중립
- 출처
- SEC 8-K
- 신뢰도
- 출처 확인
출처 발췌
aqst-20260330 0001398733 false 0001398733 2026-03-30 2026-03-30 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): March 30, 2026 Aquestive Therapeutics, Inc. (Exact name of Registrant as specified in its charter) Delaware 001-38599 82-3827296 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 30 Technology Drive Warren , NJ 07059 ( 908 ) 941-1900 (Address, Including Zip Code, and Telephone Number, Including Area Code, of Registrant’s Principal Executive Offices) Not Applicable (Former name or former address, if changed since last report) _______________________