1차 출처 기록
결정급PDUFA 날짜 확정
Corcept: relacorilant NDA의 PDUFA 날짜가 2025년 12월 30일로 지정
보도자료에 따르면 hypercortisolism에 대한 relacorilant의 NDA가 2025년 12월 30일의 PDUFA 날짜를 가지고 있습니다. 이는 신청서에 대한 FDA 조치의 규제 마감일을 설정합니다. 회사는 마감일이 충족될 것이라고 믿는다고 밝혔습니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 cort110425ex991pressrelease.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics Announces Third Quarter Financial Results, Oncology Development Programs and Provides Corporate Update • Revenue of $207.6 million, compared to $182.5 million in third quarter 2024 • Modified 2025 revenue guidance of $800 – $850 million • Net income of $19.7 million, compared to $47.2 million in third quarter 2024 • Cash and investments of $524.2 million at September 30, 2025 • Oncology development programs expanded to include new studies in ◦ Earlier-stage ovarian, endometrial, cervical and pancreatic cancers, in combination with chemotherapy ◦ Broad range of solid tumors, in combination with immunotherapy REDWOOD CITY, Calif., (November 4, 2025) – Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT