1차 출처 기록
결정급FDA 승인
Corcept: FDA, Lifyorli(렐라코릴란트) 백금 내성 난소암 적응증 승인
FDA는 2026년 3월 백금 내성 난소암에 대해 Lifyorli(렐라코릴란트)와 nab-paclitaxel 병용요법을 승인했으며, 이는 PDUFA 예정일보다 3개월 이상 앞선 시점이다. 이번 승인으로 단일 제품 중심의 매출 구조가 두 제품으로 구성된 프랜차이즈로 전환되며, NCCN 가이드라인에 우선 권고 요법으로 즉시 포함된다. Corcept는 신규 종양학 적응증을 반영해 2026년 매출 가이던스를 $950–$1,050 million으로 제시했다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 cort043026ex991pressrelease.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics Announces First Quarter Financial Results and Provides Corporate Update • Revenue of $164.9 million, compared to $157.2 million in first quarter 2025 • Increase in 2026 revenue guidance to $950 – $1,050 million • Net loss of $31.8 million, compared to net income of $20.5 million in first quarter 2025 • Cash and investments of $515.4 million at March 31, 2026 • Lifyorli™ (relacorilant) approved by FDA in March 2026 for the treatment of patients with platinum-resistant ovarian cancer REDWOOD CITY, Calif., (April 30, 2026) – Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), a commercial-stage company engaged in the discovery and development of medications to treat severe endocrinologic, oncologic, m