Corcept, 쿠싱 증후군 치료제 relacorilant NDA 재신청 예정

출처 발췌

쿠싱 증후군 환자 치료제 relacorilant 신약신청서 재제출 계획 쿠싱 증후군 환자 치료제 relacorilant 신약신청서 재제출 계획 쿠싱 증후군 환자 치료제 relacorilant 신약신청서 재제출 계획 Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT)는 중증 내분비·종양·대사·신경 질환을 코르티솔 호르몬 조절로 치료하는 상용화 단계 제약사로, 오늘 FDA에 쿠싱 증후군 환자 치료제 relacorilant 신약신청서(NDA)를 재제출할 것이라고 발표했습니다. “Following

회사 보도자료

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2026년 10월 9일

오후 03:25

CORT코셉트

relacorilant · NCT03604198 등록 업데이트

임상시험 등록 변경ClinicalTrials.gov

2026년 9월 25일

오후 03:20

CORT코셉트

relacorilant · NCT05257408 등록 업데이트

임상시험 등록 변경ClinicalTrials.gov업데이트 1건

2026년 9월 18일

오후 12:00

CORT코셉트

Corcept, 백금 내성 난소암에 대한 Relacorilant + Nab-Paclitaxel에 대해 긍정적인 CHMP 의견 수령

EMA 의견회사 보도자료기록 열기

2026년 7월 29일

오후 08:07

CORT코셉트

Corcept, 쿠싱 증후군에 대한 relacorilant NDA 재제출; PDUFA 2026년 12월 17일

PDUFA 날짜 연장SEC 8-K기록 열기

2026년 6월 17일

오후 08:36

CORT코셉트

Corcept, Cushing’s syndrome 으로 relacorilant NDA 재제출

신청 제출SEC 8-K기록 열기업데이트 1건

2026년 4월 30일

오후 08:11

CORT코셉트

Corcept: FDA, Lifyorli(렐라코릴란트) 백금 내성 난소암 적응증 승인

FDA 승인SEC 8-K기록 열기업데이트 1건

2026년 4월 21일

오후 05:09

CORT코셉트

Corcept, ASCO 2026에서 ROSELLA 3상 데이터 발표 예정

학회 발표회사 보도자료

2026년 3월 25일

오전 12:00

CORT코셉트

Corcept Therapeutics Inc. · FDA, Lifyorli (relacorilant) 승인

FDA 승인FDA 신약 승인 목록기록 열기

2026년 2월 24일

오후 09:10

CORT코셉트

Corcept: PROC에서 relacorilant NDA, PDUFA 2026년 7월 11일

PDUFA 날짜 연장SEC 8-K기록 열기

2026년 1월 22일

오후 01:10

CORT코셉트

Corcept: 백금내성 난소암에서 relacorilant의 ROSELLA 3상 OS 1차 평가변수 충족

탑라인 결과SEC 8-K기록 열기업데이트 1건