Corcept, 쿠싱 증후군 치료제 relacorilant NDA 재신청 예정

출처 발췌

쿠싱 증후군 환자 치료제 relacorilant 신약신청서 재제출 계획 쿠싱 증후군 환자 치료제 relacorilant 신약신청서 재제출 계획 쿠싱 증후군 환자 치료제 relacorilant 신약신청서 재제출 계획 Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT)는 중증 내분비·종양·대사·신경 질환을 코르티솔 호르몬 조절로 치료하는 상용화 단계 제약사로, 오늘 FDA에 쿠싱 증후군 환자 치료제 relacorilant 신약신청서(NDA)를 재제출할 것이라고 발표했습니다. “Following

회사 보도자료

이 자산에 대해 더 보기

결정급

2026년 7월 29일

PM 08:07

CORT코셉트

Corcept, 쿠싱 증후군에 대한 relacorilant NDA 재제출; PDUFA 2026년 12월 17일

PDUFA 날짜 연장SEC 8-K기록 열기

중대

2026년 6월 17일

PM 08:36

CORT코셉트

Corcept, Cushing’s syndrome 으로 relacorilant NDA 재제출

신청 제출SEC 8-K기록 열기업데이트 1건

결정급

2026년 4월 30일

PM 08:11

CORT코셉트

Corcept: FDA, Lifyorli(렐라코릴란트) 백금 내성 난소암 적응증 승인

FDA 승인SEC 8-K기록 열기업데이트 1건

주목

2026년 4월 21일

PM 05:09

CORT코셉트

Corcept, ASCO 2026에서 ROSELLA 3상 데이터 발표 예정

학회 발표회사 보도자료

결정급

2026년 3월 25일

AM 12:00

CORT코셉트

Corcept Therapeutics Inc. · FDA, Lifyorli (relacorilant) 승인

FDA 승인FDA 신약 승인 목록기록 열기

결정급

2026년 2월 24일

PM 09:10

CORT코셉트

Corcept: PROC에서 relacorilant NDA, PDUFA 2026년 7월 11일

PDUFA 날짜 연장SEC 8-K기록 열기

결정급

2026년 1월 22일

PM 01:10

CORT코셉트

Corcept: 백금내성 난소암에서 relacorilant의 ROSELLA 3상 OS 1차 평가변수 충족

탑라인 결과SEC 8-K기록 열기

결정급

2025년 12월 31일

PM 07:51

CORT코셉트

Corcept, hypercortisolism 관련 relacorilant에 대해 CRL 수령

보완요구서한 (CRL)SEC 8-K기록 열기

결정급

2025년 11월 4일

PM 09:08

CORT코셉트

Corcept: relacorilant NDA의 PDUFA 날짜가 2025년 12월 30일로 지정

PDUFA 날짜 확정SEC 8-K기록 열기