1차 출처 기록

중대EMA 의견

Corcept, 백금 내성 난소암에 대한 Relacorilant + Nab-Paclitaxel에 대해 긍정적인 CHMP 의견 수령

EMA의 CHMP는 2상 및 3상 ROSELLA 시험 데이터를 기반으로 백금 내성 난소암에 대한 nab-paclitaxel 단독 요법 대비 PFS 및 OS 개선을 보여주는 relacorilant와 nab-paclitaxel 병용 요법에 대한 EU 판매 허가를 권고하는 긍정적인 의견을 발표했습니다. 유럽위원회는 2026년 4분기에 이를 검토하고 최종 승인 결정을 내릴 예정입니다. 이는 이미 동일 적응증에 대해 미국에서 Lifyorli로 승인 및 판매 중인 이 자산의 EU 규제 경로를 진전시킵니다.

핵심 사실

제출
2026년 9월 18일 오후 12:00
이벤트
EMA 의견
방향
긍정적
신뢰도
출처 확인
무진행 생존율 및 전체 생존율 개선
개선된 무진행 생존율 및 전체 생존율

출처 발췌

Corcept, Lifyorli®(Relacorilant)에 대한 EU 판매 허가를 권고하는 CHMP 의견 발표 Corcept, Lifyorli®(Relacorilant)에 대한 EU 판매 허가를 권고하는 CHMP 의견 발표 Corcept, Lifyorli®(Relacorilant)에 대한 EU 판매 허가를 권고하는 CHMP 의견 발표 중증 내분비, 종양, 대사 및 신경 장애를 치료하는 약물을 발견하고 개발하는 상업 단계 회사인 Corcept Therapeutics Incorporated(NASDAQ: CORT)는 오늘 유럽의약품청의 인간용 의약품위원회(CHMP)가 유럽위원회(EC)가 화학요법제 nab-paclitaxel과 병용한 relacorilant를 승인해야 한다고 권고했다고 발표했습니다.

회사 보도자료

이 자산에 대해 더 보기

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2026년 9월 25일
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relacorilant · NCT05257408 등록 업데이트

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2026년 4월 21일
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Corcept, ASCO 2026에서 ROSELLA 3상 데이터 발표 예정

학회 발표회사 보도자료
Corcept, 백금 내성 난소암에 대한 Relacorilant + Nab-Paclitaxel에 대해 긍정적인 CHMP 의견 수령 | SimianX AI