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1차 출처 기록

결정급FDA 승인

Corcept Therapeutics Inc. · FDA, Lifyorli (relacorilant) 승인

FDA는 2026-03-25에 Lifyorli (relacorilant)를 2026년 신약 승인 9호로 등록: 백금 내성 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암을 대상으로 하며, 베바시주맙을 포함한 1~3회의 이전 전신 치료를 받은 환자

핵심 사실

제출
2026년 3월 25일 AM 12:00
이벤트
FDA 승인
방향
긍정적
기업
CORT코셉트
자산
relacorilant
출처
FDA 신약 승인 목록
신뢰도
출처 확인

이 자산에 대해 더 보기

결정급
2026년 7월 29일
PM 08:07
CORT코셉트

Corcept, 쿠싱 증후군에 대한 relacorilant NDA 재제출; PDUFA 2026년 12월 17일

PDUFA 날짜 연장SEC 8-K기록 열기
중대
2026년 6월 17일
PM 08:36
CORT코셉트

Corcept, Cushing’s syndrome 으로 relacorilant NDA 재제출

신청 제출SEC 8-K기록 열기업데이트 1건
중대
2026년 5월 27일
PM 12:00
CORT코셉트

Corcept, 쿠싱 증후군 치료제 relacorilant NDA 재신청 예정

PDUFA 날짜 확정회사 보도자료기록 열기
결정급
2026년 4월 30일
PM 08:11
CORT코셉트

Corcept: FDA, Lifyorli(렐라코릴란트) 백금 내성 난소암 적응증 승인

FDA 승인SEC 8-K기록 열기업데이트 1건
주목
2026년 4월 21일
PM 05:09
CORT코셉트

Corcept, ASCO 2026에서 ROSELLA 3상 데이터 발표 예정

학회 발표회사 보도자료
결정급
2026년 2월 24일
PM 09:10
CORT코셉트

Corcept: PROC에서 relacorilant NDA, PDUFA 2026년 7월 11일

PDUFA 날짜 연장SEC 8-K기록 열기
결정급
2026년 1월 22일
PM 01:10
CORT코셉트

Corcept: 백금내성 난소암에서 relacorilant의 ROSELLA 3상 OS 1차 평가변수 충족

탑라인 결과SEC 8-K기록 열기
결정급
2025년 12월 31일
PM 07:51
CORT코셉트

Corcept, hypercortisolism 관련 relacorilant에 대해 CRL 수령

보완요구서한 (CRL)SEC 8-K기록 열기
결정급
2025년 11월 4일
PM 09:08
CORT코셉트

Corcept: relacorilant NDA의 PDUFA 날짜가 2025년 12월 30일로 지정

PDUFA 날짜 확정SEC 8-K기록 열기