1차 출처 기록

중대신청 제출

Corcept, Cushing’s syndrome 으로 relacorilant NDA 재제출

Corcept가 FDA가 요청한 추가 분석을 완료한 후 Cushing’s syndrome 에 대한 relacorilant NDA를 재제출했습니다. 재제출은 6개월 심사 기간을 시작합니다. 제출 자료는 GRACE 및 GRADIENT 제3상 시험과 장기 연장 데이터로 지원됩니다.

핵심 사실

제출
2026년 6월 17일 오후 08:36
이벤트
신청 제출
방향
중립
출처
SEC 8-K
신뢰도
출처 확인

출처 발췌

EX-99.1 2 d159941dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 CONTACT: Investor inquiries: ir@corcept.com Media inquiries: communications@corcept.com www.corcept.com Corcept Resubmits New Drug Application for Relacorilant as a Treatment for Patients with Cushing’s Syndrome REDWOOD CITY , Calif., (June 17, 2026) — Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), a commercial-stage company engaged in the discovery and development of medications to treat severe endocrinologic, oncologic, metabolic and neurologic disorders by modulating the effects of the hormone cortisol, today announced it has resubmitted its New Drug Application (NDA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for relacorilant as a treatment for patients with Cushing’s syndrome. As requested by the FDA, the resubmi

SEC 8-K

이 자산에 대해 더 보기

2026년 10월 9일
오후 03:25
CORT코셉트

relacorilant · NCT03604198 등록 업데이트

임상시험 등록 변경ClinicalTrials.gov
2026년 9월 25일
오후 03:20
CORT코셉트

relacorilant · NCT05257408 등록 업데이트

임상시험 등록 변경ClinicalTrials.gov업데이트 1건
2026년 4월 21일
오후 05:09
CORT코셉트

Corcept, ASCO 2026에서 ROSELLA 3상 데이터 발표 예정

학회 발표회사 보도자료
Corcept, Cushing’s syndrome 으로 relacorilant NDA 재제출 | SimianX AI