1차 출처 기록
결정급PDUFA 날짜 연장
Corcept: PROC에서 relacorilant NDA, PDUFA 2026년 7월 11일
FDA가 백금 내성 난소암에서 relacorilant와 nab-paclitaxel 병용요법에 대한 NDA를 수락하고 PDUFA 목표 조치일을 2026년 7월 11일로 설정했습니다. 이 신청은 ROSELLA 3상 시험의 최종 전체 생존 결과에 의해 뒷받침됩니다. EMA에서 검토 중인 병행 MAA는 2026년 말까지 승인 결정이 예상됩니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 cort022426ex991pressrelease.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics Announces Fourth Quarter and Full-Year 2025 Audited Financial Results, Provides Corporate Update • 2025 revenue of $761.4 million • Full year 2026 revenue guidance of $900 – $1,000 million • 2025 net income of $99.7 million • Cash and investments of $532.4 million at December 31, 2025 REDWOOD CITY, Calif., (February 24, 2026) – Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), a commercial-stage company engaged in the discovery and development of medications to treat severe endocrinologic, oncologic, metabolic and neurologic disorders by modulating the effects of the hormone cortisol, today reported its results for the quarter and year ended December 31, 2025. Financial Results “In 2025, our Cush