1차 출처 기록
중대신청 제출
Larimar Therapeutics, 프리드라이히 운동실조증 치료제 nomlabofusp의 BLA 신청을 2026년 2분기로 계획
회사는 새로운 오픈라벨 데이터를 기업 자료에 업데이트하여 FXN 수치의 지속적 증가와 임상적 개선 방향성을 보여주었으며, 피부 FXN 수치를 기반으로 가속 승인을 신청하기 위해 2026년 2분기 BLA 제출 계획을 재확인했습니다. FDA는 아나필락시스 사례 이후 수정된 투여 요법에 동의했습니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 lrmr-ex99_1.htm EX-99.1 pro October 2025 Larimar Therapeutics Corporate Deck Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements that are based on the beliefs and assumptions of Larimar Therapeutics, Inc. ( “Company”) and on information currently available to management. All statements contained in this presentation other than statements of historical fact are forward-looking statements, including but not limited to Larimar’s ability to develop and commercialize nomlabofusp (CTI-1601) and any other planned product candidates, Larimar’s planned research and development efforts, including the timing of its nomlabofusp clinical trials and non-clinical investigations and overall development plan expectations with respect to the FDA START pilot program,