Larimar Therapeutics, nomlabofusp BLA 제출을 2026년 2분기로 목표

회사는 지속적인 피부 FXN 증가를 바탕으로 Friedreich’s Ataxia에서 nomlabofusp에 대한 가속 승인을 추진할 것임을 확인하기 위해 기업 자료를 업데이트했습니다. BLA 제출을 2026년 2분기로 목표로 하고 있으며, FDA가 전체 안전성, FXN 및 임상 데이터 패키지를 검토한 후 아나필락시스 위험을 완화하기 위해 시작 용량 요법을 수정했습니다.

핵심 사실

제출: 2025년 11월 10일 PM 12:01
이벤트: 신청 제출
방향: 긍정적
기업: LRMR라리마
자산: nomlabofusp
출처: SEC 8-K
신뢰도: 출처 확인
현금: $175.4백만
FXN 수준: Day 180에 참여자 100%가 건강한 자원자 대비 피부 FXN 수준 >50%
현금 소진 기간: 2026년 4분기까지
mFARS 개선: 1년 후 중앙값 2.25점 개선 vs FACOMS에서 1.00점 악화

출처 발췌

EX-99.1 2 lrmr-ex99_1.htm EX-99.1 pro November 2025 Larimar Therapeutics Corporate Deck Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements that are based on Larimar’s management’s beliefs and assumptions and on information currently available to management. All statements contained in this presentation other than statements of historical fact are forward-looking statements, including but not limited to statements regarding Larimar’s ability to develop and commercialize nomlabofusp and any other planned product candidates, Larimar’s planned research and development efforts, including the timing of its nomlabofusp clinical trials, interactions and filings with the FDA, expectations regarding the timing of the BLA submission, the expectations of the timing of,

SEC 8-K