1차 출처 기록
FDA, 2026-07-24에 Lytenava(bevacizumab-vikg)를 2026년 신약 승인 28호로 등록: 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성 환자 치료용
Outlook Therapeutics, LYTENAVA(bevacizumab-vikg)에 대한 FDA 승인 획득
Outlook Therapeutics: FDA, ONS-5010 BLA 재제출 수락; PDUFA 2026년 7월 29일
Outlook Therapeutics: FDA, ONS-5010/LYTENAVA (습성 AMD)에 대한 BLA 재제출 수락
Outlook Therapeutics, ONS-5010/LYTENAVA(bevacizumab-vikg) BLA 재제출
Outlook Therapeutics, ONS-5010/LYTENAVA(bevacizumab-vikg) BLA 재신청
Outlook Therapeutics, FDR 항소 승소; 2026년 6월 BLA 재신청 계획
Outlook Therapeutics, ONS-5010 FDRR, FDA 수용
Outlook Therapeutics: FDA PDUFA 목표일 2025년 12월 31일 ONS-5010
Outlook Therapeutics, ONS-5010(bevacizumab-vikg) BLA 재제출