Anaptys: Vanda imsidolimab PDUFA definido para 12 de dezembro de 2026 em GPP

O comunicado de imprensa afirma que a FDA atribuiu uma data-alvo de ação de 12 de dezembro de 2026 para o BLA de imsidolimab na psoríase pustulosa generalizada. Este é o único marco regulatório futuro explicitamente datado no documento.

Fatos principais

Arquivado: 12 de mai. de 2026, 20:17
Evento: Data PDUFA definida
Direção: Neutro
Empresa: ANABAnaptysBio
Ativo: imsidolimab
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
Calendário: Decisão da FDA (PDUFA) · 12 de dez. de 2026 · Aprovado

Trecho da fonte

EX-99.1 2 anab-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Anaptys anuncia resultados financeiros do primeiro trimestre de 2026 e fornece atualização de negócios • Concluída a cisão da First Tracks Biotherapeutics, Inc., sua antiga operação de biofarmacêutica • Agora gerencia exclusivamente as colaborações financeiras para Jemperli com a GSK e imsidolimab com a Vanda • Anunciada a nomeação de Chris Murphy como CFO • Anunciadas as nomeações de Susannah Gray, ex-CFO da Royalty Pharma, e Owen Hughes, atual CEO da XOMA Royalty, para o Conselho de Administração SAN DIEGO, CA — 12 de maio de 2026 — AnaptysBio, Inc. (Nasdaq: ANAB), uma empresa focada na gestão das colaborações financeiras para Jemperli com a GSK e imsidolimab com a Vanda, divulgou hoje os resultados financeiros para o trimestre encerrado e

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