Vanda: imsidolimab BLA para GPP tem data PDUFA de 12 de dezembro de 2026

A BLA para imsidolimab na Psoríase Pustulosa Generalizada foi submetida à FDA e recebeu uma data-alvo de ação de 12 de dezembro de 2026. Os dados de eficácia e segurança da fase 3 foram publicados no NEJM Evidence e estão incluídos no pedido. A Vanda detém uma licença global exclusiva da AnaptysBio.

Fatos principais

Arquivado: 28 de abr. de 2026, 23:12
Evento: Data PDUFA definida
Direção: Neutro
Empresa: VNDAVanda Pharmaceuticals
Ativo: imsidolimab
Fonte: Comunicado da empresa
Confiança: Com fonte
Calendário: Decisão da FDA (PDUFA) · 12 de dez. de 2026

Trecho da fonte

Vanda Pharmaceuticals anuncia a publicação de "Eficácia e Segurança do Imsidolimab para Psoríase Pustulosa Generalizada" no NEJM Evidence Vanda Pharmaceuticals anuncia a publicação de "Eficácia e Segurança do Imsidolimab para Psoríase Pustulosa Generalizada" no NEJM Evidence Notícia fornecida por Vanda Pharmaceuticals Inc. 28 de abril de 2026, 19:12 ET Compartilhe este artigo Compartilhe no X Compartilhe este artigo Compartilhe no X WASHINGTON, 28 de abril de 2026 /PRNewswire/ -- Vanda Pharmaceuticals Inc. (Vanda) (Nasdaq: VNDA) anunciou hoje a publicação do artigo de pesquisa original intitulado "Eficácia e Segurança do Imsidolimab para Psoríase Pustulosa Generalizada" no New England Journal of Medicine (NEJM) Evidence 1. Os achados deste estudo pivotal de fase III estão incluíd

Comunicado da empresa