BLA da Quimilza (imsidolimab) com PDUFA definido para 12 de dezembro de 2026

A BLA para Quimilza (imsidolimab) em GPP está em análise pela FDA com uma data-alvo de ação PDUFA de 12 de dezembro de 2026. Isso define uma data de decisão para a aplicação após a submissão e aceitação anteriores.

Fatos principais

Arquivado: 28 de out. de 2026, 20:07
Evento: Data PDUFA definida
Direção: Neutro
Empresa: VNDAVanda Pharmaceuticals
Ativo: imsidolimab
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
Calendário: Decisão da FDA (PDUFA) · 12 de dez. de 2026

Trecho da fonte

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