Clene incluirá análises de biomarcadores de ELA na NDA para aprovação acelerada

O 8-K divulga que a Clene incorporará novas análises de biomarcadores em sua submissão de NDA para CNM-Au8 em ELA, apoiando explicitamente uma via de aprovação acelerada. Nenhuma data PDUFA, data de comitê consultivo ou leitura principal é declarada; o próprio arquivamento é o marco.

Fatos principais

Arquivado: 10 de ago. de 2026, 12:07
Evento: Pedido submetido
Direção: Neutro
Empresa: CLNNClene
Ativo: CNM-Au8
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte

Trecho da fonte

clnn20260806_8k.htm false 0001822791 0001822791 2026-08-10 2026-08-10 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 OR 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): August 10, 2026 CLENE INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39834 85-2828339 (State or other jurisdiction (Commission File Number) (IRS Employer of incorporation) Identification No.) 6550 South Millrock Drive , Suite G50 Salt Lake City , Utah 84121 (Address of principal executive offices) (Zip Code) ( 801 ) 676-9695 (Registrant’s telephone number, including area code) N/A (Former name or former address, if changed since last report.) Check the

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