enGene planeja submissão de BLA para detalimogene no 2S 2026

A empresa anunciou o cronograma planejado de submissão de Biologics License Application (BLA) para detalimogene no segundo semestre de 2026. Este registro será baseado na Coorte 1 pivotal do ensaio LEGEND Phase 2 em andamento em NMIBC não responsivo a BCG com CIS. A mudança de nome para enGene Therapeutics Inc. reflete a transição da empresa para uma possível organização comercial em 2027.

Fatos principais

Arquivado: 9 de abr. de 2026, 20:02
Evento: Pedido submetido
Direção: Neutro
Empresa: ENGNenGene
Ativo: detalimogene voraplasmid
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte

Trecho da fonte

EX-99.1 4 engn-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 enGene Anuncia Mudança de Nome para enGene Therapeutics Inc. A mudança de nome reflete a transição para uma possível organização comercial em 2027 Submissão planejada de Biologics License Application (BLA) para detalimogene no 2S 2026 BOSTON & MONTREAL--(BUSINESS WIRE)--April 7, 2026--enGene Therapeutics Inc. (anteriormente, enGene Holdings Inc.) (Nasdaq: ENGN, “enGene” ou a “Empresa”), uma empresa de medicamentos genéticos não virais em estágio clínico, tem o prazer de anunciar que mudará seu nome corporativo para “enGene Therapeutics Inc.” a partir de 8 de abril de 2026. A Empresa optou por alterar seu nome corporativo para refletir a transição em curto prazo para uma organização comercial com a possível aprovação de detalimoge

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