enGene: dados de coorte pivotal de 12 meses e submissão de BLA esperados no 2S 2026

A apresentação corporativa de julho de 2026 afirma que a leitura dos dados de 12 meses da coorte pivotal e a submissão do BLA para detalimogene voraplasmid são esperadas no segundo semestre de 2026. Isso define o próximo marco regulatório como uma submissão planejada do BLA após a leitura do estudo LEGEND.

Fatos principais

Arquivado: 17 de jul. de 2026, 20:05
Evento: Pedido submetido
Direção: Neutro
Empresa: ENGNenGene
Ativo: detalimogene voraplasmid
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte

Trecho da fonte

EX-99.1 2 engn-ex99_1.htm EX-99.1 Apresentação Corporativa Medicina Genética Não Viral Avisos Declaração de Advertência sobre Declarações Prospectivas Esta Apresentação contém certas declarações prospectivas dentro do significado das leis federais de valores mobiliários e "informação prospectiva" dentro do significado das leis canadenses de valores mobiliários (coletivamente, "declarações prospectivas"). Declarações prospectivas podem ser identificadas pelo uso de palavras como “previsão”, “pretender”, “desenvolver”, “esperar”, “antecipar”, “tornar-se”, “acreditar”, “continuar”, “poderia”, “estimar”, “meta”, “pretende”, “pode”, “poderia”, “planejar”, “possível”, “projetar”, “deveria”, “estratégia”, “futuro”, “potencial”, “oportunidade”, “alvo”, “termo”, “será”, “seria”, “será” ou express

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