Outlook Therapeutics reapresenta BLA para ONS-5010 (bevacizumab-vikg)

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EX-99.1 2 tm2530088d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Outlook Therapeutics Reapresenta Solicitação de Licença Biológica para ONS-5010 I SELIN, N.J., November 3, 2025 — Outlook Therapeutics, Inc . (Nasdaq: OTLK), uma empresa biofarmacêutica focada na otimização do padrão de tratamento com bevacizumabe para doenças da retina, anunciou hoje que reapresentou sua Solicitação de Licença Biológica (BLA) à U.S. Food and Drug Administration (FDA) para ONS-5010, após receber as atas oficiais da reunião Tipo A da FDA realizada em setembro de 2025. ONS-5010 é uma formulação oftálmica experimental de bevacizumabe que, se aprovada, será comercializada como LYTENAVA™ (bevacizumab-vikg) para o tratamento da degeneração macular relacionada à idade úmida (DMRI úmida). "A reapresentação de o

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