Pedido de Resolução Formal de Disputa da Outlook Therapeutics para ONS-5010 Aceito pela FDA

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EX-99.1 2 tm2611268d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Outlook Therapeutics Anuncia Pedido de Resolução Formal de Disputa para ONS-5010/LYTENAVA™ (bevacizumab-vikg) Aceito pela FDA ISELIN, N.J., 7 de abril de 2026 — Outlook Therapeutics, Inc . (Nasdaq: OTLK), uma empresa biofarmacêutica focada em aprimorar o padrão de cuidado para bevacizumabe para o tratamento de doenças da retina, anunciou hoje que apresentou um pedido de resolução formal de disputa (FDRR) à U.S. Food and Drug Administration (FDA) como acompanhamento à sua recente reunião Tipo A sobre a Carta de Resposta Completa (CRL) de 30 de dezembro de 2025 para o Pedido de Licença Biológica (BLA) do ONS-5010/LYTENAVA™ (bevacizumab-vikg) para o tratamento da degeneração macular relacionada à idade neovascular. A FDA aceitou o

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