Outlook Therapeutics recebe aprovação da FDA para LYTENAVA (bevacizumab-vikg)

A FDA aprovou LYTENAVA (bevacizumab-vikg) como a primeira e única formulação oftálmica de bevacizumab para AMD úmida. Esta aprovação concede 12 anos de exclusividade de mercado sob a BPCIA e estabelece um produto específico, aprovado pela FDA, para uso intravitreal. A Outlook Therapeutics está agora lançando operações comerciais e espera a disponibilidade do produto antes do final do ano.

Fatos principais

Arquivado: 24 de jul. de 2026, 21:01
Evento: Aprovação da FDA
Direção: Positivo
Empresa: OTLKOutlook Therapeutics, Inc.
Ativo: bevacizumab-vikg
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
exclusivity: 12 years
market size: $8.5 billion U.S. retina market

Trecho da fonte

EX-99.1 2 tm2621316d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Outlook Therapeutics Anuncia aprovação da FDA para LYTENAVA™ como o primeiro e único bevacizumab oftálmico aprovado pela FDA para o tratamento de AMD úmida Aprovação Histórica da FDA É um marco importante nos cuidados com a retina, trazendo aos pacientes e médicos um bevacizumab oftálmico desenvolvido especificamente para o olho após anos de rigorosa avaliação clínica e regulatória Empresa lança Franquia comercial posicionada para estabelecer um novo padrão como terapia de bevacizumab aprovada pela FDA em todo o mercado de retina dos EUA de aproximadamente US$ 8,5 bilhões Antecipados 12 anos de exclusividade de mercado sob a Lei de Inovação e Concorrência de Preços de Biológicos (BPCIA) ISELIN, N.J., 24 de julho de 2026 — Out

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