Запись из первоисточника
СущественноеЗаявка подана
BridgeBio подает первую заявку NDA для BBP-418 при LGMD2I/R9
BridgeBio подала первую из трех запланированных заявок NDA в FDA на пероральный препарат BBP-418 при LGMD2I/R9. Заявка может претендовать на приоритетное рассмотрение в связи с присвоением статуса Fast Track и неудовлетворенной потребностью. Ожидается подача еще двух заявок NDA (encaleret при ADH1 и пероральный infigratinib при ахондроплазии) в 1П 2026 и 3К 2026 соответственно.
Ключевые факты
- Подано
- 7 мая 2026 г., 20:02
- Событие
- Заявка подана
- Направление
- Положительное
- Компания
BBIOBridgeBio- Актив
- acoramidis
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
EX-99.1 2 bbio-2026331xex991.htm EX-99.1 Документ Приложение 99.1 BridgeBio публикует финансовые результаты и корпоративные обновления за первый квартал 2026 года - Общая выручка за первый квартал составила $194.5 млн, в том числе $180.6 млн чистой выручки от продаж Attruby® в США; устойчивый рост назначений и сохранение пациентов обеспечивают дальнейший коммерческий импульс - Продолжается широкое внедрение среди всех типов пациентов и сегментов врачей, особенно сильный и растущий спрос наблюдается у пациентов, ранее не получавших лечение; глобальный запуск набирает обороты после недавнего одобрения в Бразилии - Данные реальной клинической практики подтверждают дифференциацию, продемонстрированную в клинических исследованиях. Недавно опубликованный на medRxiv.org анализ показывает, что A
Ещё об этом активе
Незначительное
31 авг. 2026 г.
19:54
BBIOBridgeBioBridgeBio заключает добровольное соглашение с правительством США по доступу к Attruby
Решающее
10 авг. 2026 г.
20:03
BBIOBridgeBioСущественное
22 июл. 2026 г.
20:34
BBIOBridgeBioСущественное
22 июл. 2026 г.
11:30
BBIOBridgeBioЗаметное
22 июн. 2026 г.
11:30
BBIOBridgeBioBridgeBio представит данные исследования PROPEL 3 фазы 3 infigratinib на ICCBH 2026
Существенное
27 мая 2026 г.
20:01
BBIOBridgeBioРешающее
29 окт. 2025 г.
20:09
BBIOBridgeBio