CLYM 클라임 바이오

Climb Bio, ASN 신장 주간 2026에서 pMN에 대한 Budoprutug의 초기 PrisMN 2상 데이터를 보고함

Climb Bio는 진행 중인 PrisMN 2상 시험의 200mg 코호트에서 초기 12주 데이터를 발표하여 B세포 고갈, 70% 평균 PLA2R 항체 감소, 치료 경험이 있는 pMN 환자에서 38% 면역학적 관해율을 보여주었습니다. 초기 600mg 데이터는 더 깊은 고갈을 시사하며, 추가 2상 데이터는 2027년에 예상됩니다. 별도의 MCD 사례 연구는 3년간 스테로이드 없는 관해를 보여주었습니다.

Climb Bio, ASN 신장 주간 2026에서 CLYM116/MIL116 1상 긍정적 데이터 보고

Climb Bio는 건강한 지원자에서 1상 데이터를 발표하여 >90% APRIL 억제, ~70% Gd-IgA1 감소, ~33일 반감기 및 CLYM116/MIL116의 IgAN에 대한 Q12W 투여를 뒷받침하는 선형 PK를 보여주었습니다. NAVIGATE-2 2상 시험은 등록 중이며 초기 데이터는 2027년 상반기에 예상되며 2027년에 글로벌 3상 시험이 계획되어 있습니다.

Climb Bio: budoprutug pMN Phase 2 초기 데이터 H2 2026

보도자료는 pMN 대상 budoprutug PrisMN Phase 2 시험의 첫 환자 투여를 확인하고 초기 데이터 공개를 H2 2026으로 설정했습니다. 또한 중국 SLE Phase 1b 개시와 2026년 중반 CLYM116 Phase 1 데이터가 병행되며, 2026년 데이터 공개 일정이 4개 프로그램으로 확대되었습니다.

Climb Bio, PrisMN 2상 및 SC 1상 시험 개시; 데이터 2026년 상반기/하반기 예상

회사는 원발성 막성 신병증에서 budoprutug의 PrisMN 2상 시험과 피하 제형의 1상 시험을 개시했습니다. 피하 1상 시험의 초기 데이터는 2026년 상반기에, ITP 및 SLE 시험의 초기 데이터는 2026년 하반기에 예상됩니다. CLYM116 1상 시험 개시를 위한 규제 승인도 획득했으며, 2025년 말까지 첫 투여를 목표로 하고 초기 데이터는 2026년 중반에 예상됩니다.

Climb Bio, CLYM116 NHP 데이터와 sibeprenlimab 비교 발표

새로운 NHP 데이터에 따르면 CLYM116는 sibeprenlimab 대비 약 2~3배 더 긴 반감기와 더 깊은 IgA 감소(최대 70% 이상)를 보였습니다. 1상 시험은 2025년 4분기로 예정되어 있으며, 첫 바이오마커/투여 간격 데이터는 2026년 중반에 예상됩니다.