Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie

CRMD CorMedix

Cormedix Inc ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von therapeutischen Produkten für lebensbedrohliche Krankheiten und Zustände konzentriert. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Vermarktung seines Produkts DefenCath in den Vereinigten Staaten und anderen Schlüsselmä…

Erfasste Assets: rezafungin

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Katalysator-Kalender

Terminierte Katalysatoren für CRMD, inklusive kürzlich entschiedener.

November 2026

Nov 2026

30. Nov. 2026

in 30 Tagen

CRMDCorMedix

rezafungin: Die Phase 2-Studie NCT06794554 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Januar 2027

Nur Quartal

~ Nur Quartal

CRMDCorMedix

CorMedix gibt FDA-Akzeptanz und vorrangige Prüfung des sNDA für REZZAYO (rezafungin) Prophylaxe bekannt

FDA-Entscheidung (PDUFA)SEC 8-KNur Quartal

Dezember 2028

Dez 2028

~ Dez 2028

CRMDCorMedix

rezafungin: Die Phase 3-Studie NCT06774144 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Aktuelle Ereignisse aus erster Hand

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EntscheidungsrelevantWesentlichBeachtenswertGering

19. Okt. 2026

12:00

CRMDCorMedix

CorMedix gibt FDA-Akzeptanz und Prioritätsprüfung der sNDA für REZZAYO (rezafungin) zur Prophylaxe bekannt

Die FDA hat die von Mundipharma eingereichte sNDA für REZZAYO (rezafungin) zur Prophylaxe invasiver Pilzerkrankungen bei allogenen HSCT-Patienten akzeptiert und eine Prioritätsprüfung gewährt. Das PDUFA-Zieldatum ist für das 1. Quartal 2027 festgelegt. CorMedix plant den werblichen Launch im 2. Halbjahr 2027, falls genehmigt.

Antrag angenommenSEC 8-K Eintrag öffnen

27. Apr. 2026

12:05

CRMDCorMedix

CorMedix berichtet positive Phase-III-ReSPECT-Topline-Ergebnisse zur Rezafungin-Prophylaxe

Die ReSPECT-Phase-III-Studie erreichte ihren primären Endpunkt der nicht-unterlegenen pilzfreien Überlebensrate am Tag 90 im Vergleich zur Standard-Antimikrobiotika-Therapie. Sekundäre Endpunkte zeigten eine günstige Sicherheitsdifferenzierung bei toxizitätsbedingten Abbrüchen und Arzneimittelinteraktionen. Das Unternehmen plant ein Pre-NDA-Meeting gefolgt von einer sNDA-Einreichung im 2H26 für die erweiterte Prophylaxe-Indikation.

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen