바이오제약 · FDA 승인 · 종목
테낙스 테라퓨틱스(Tenax Therapeutics Inc.)는 심혈관 및 폐 질환 분야에서 높은 미충족 의료 수요를 해결할 치료제를 발굴 및 개발하는 임상 3상 개발 단계 제약 회사로, 초기에는 폐 고혈압에 중점을 두고 있습니다. 회사의 약물 개발 파이프라인은 다음과 같습니다: 급성 대상부전성 심부전으로 입원한 환자의 정맥 주사용으로 개발된 새로운 계열 최초의 K-ATP 활성제 및 칼슘 증감제인 레보시멘단(Levosimendan)과 폐동맥 고혈압 치료제로 잠재력을 가진 이매티닙(Imatinib)입니다. 회사는 현재 폐 고혈압 환자에게 도움이 될 잠재력을 평가하기 위…
등록 자산: levosimendan
TENX의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
TENX의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.
levosimendan · NCT07436689 레지스트리 업데이트
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levosimendan · NCT07288398 등록 업데이트
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Tenax, ESC Congress 2026에서 3상 LEVEL 결과 발표
회사는 ESC 2026에서 완료된 3상 LEVEL 시험의 전체 사전 지정 분석을 발표했으며, 기저 6MWD가 333미터 미만인 하위군에서 TNX-103이 6MWD, NT-proBNP 및 RVSP에서 통계적으로 유의한 개선을 확인했다고 밝혔다. 이 데이터는 계획된 LEVEL-2 등록 시험의 인구집단 보강 및 프로토콜 변경을 안내할 것이다.
Tenax LEVEL 3상, PH-HFpEF 대상 TNX-103의 1차 6MWD 평가변수 미달성
PH-HFpEF 환자를 대상으로 한 경구용 레보시멘단(TNX-103)의 LEVEL 3상 시험에서 6분 보행거리 개선이라는 1차 평가변수를 위약 대비 달성하지 못했습니다. 사전 지정된 하위군 분석에서 기저 6MWD가 시험 중앙값 333미터 미만인 환자군에서 통계적으로 유의한 26.3미터의 이점이 관찰되었으며, NT-proBNP 49% 감소와 우심실 수축기압 3.5 mmHg 감소가 동반되었습니다. Tenax는 등록 프로그램을 위한 농축 전략 논의를 위해 FDA와 Type C 미팅을 요청할 계획입니다.
같은 섹터에서 TENX와 시가총액이 가장 가까운 기업.